Правила выписывания растворов в рецепте - ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА


Внутриаптечные заготовки

В разработке рассматриваются вопросы определения растворов как лекарственной формы, способы изготовления растворов, определение процентной концентрции, общего объема ЖЛФ. Тема: « Истинные растворы. Способы изготовления жидких лекарственных форм».

Контроль качества лекарственных средств в аптеке

Организация изготовления в аптеках концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки. Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, другие ЛС, подлежащие предметно-количественному учету. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз в том числе при фасовке порошков и общей массе гомеопатических тритураций.

Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 N 214
Организация изготовления и контроля качества ЛП в аптеках
Официальное опубликование
2). Организация внутриаптечного контроля
2). Организация внутриаптечного контроля

В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптек, приказываю:. Руководителям территориальных органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:. Обеспечить во всех аптеках и аптечных пунктах 1 категории с правом изготовления лекарственных средств выполнение требований "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках" Приложение 1. Принять меры к укомплектованию должностей провизоров, занятых контролем качества изготовляемых лекарственных средств далее "провизоров - аналитиков" , квалифицированными кадрами, владеющими теоретическими знаниями и практическими навыками в соответствии с "Типовыми профессионально - должностными требованиями к провизору, занятому контролем качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках", аккредитованными на этот вид фармацевтической деятельности Приложение 2. Оснастить рабочие места для проведения контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, приборами, оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями Инструкции Приложение 1 к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках". Обеспечить в аптечных учреждениях условия хранения изготовленных лекарственных средств в соответствии со "Сроками годности, условиями хранения и режимом стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках" Приложение 3.

Содержание
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Предупредительные мероприятия заключаются в выполнении следующих требований:. Соблюдение санитарных норм и правил; противоэпидемического режима, а также условий асептического изготовления лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами. Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка трубопровода; контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, воды очищенной, воды для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями. Сборники для воды очищенной, воды для инъекций должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". На сборнике воды прикрепляется бирка с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего. При одновременном использовании нескольких сборников они должны быть пронумерованы.

Похожие статьи